KBLI alat kesehatan dibedakan berdasarkan model penjualannya. Distributor atau pedagang besar memakai 46791 Perdagangan Besar Alat Kesehatan dan Laboratorium untuk Manusia di KBLI 2025, padanan dari KBLI 2020 46691. Toko alat kesehatan yang menjual ke konsumen memakai 47725 Perdagangan Eceran Alat Kesehatan untuk Manusia. Usaha alkes termasuk bidang yang diawasi ketat, sehingga ada perizinan tambahan seperti Izin Distributor Alat Kesehatan dan sertifikat CDAKB.
Daftar KBLI Alat Kesehatan
| Model Usaha | KBLI 2020 | KBLI 2025 |
|---|---|---|
| Distributor / perdagangan besar alkes untuk manusia | 46691 | 46791 |
| Toko alkes / perdagangan eceran | 47725 | 47725 |
| Eceran bahan baku farmasi dan alkes lainnya | 47729 | 47729 |
Di KBLI 2025, banyak kode perdagangan besar khusus bergeser nomor, misalnya subgolongan 4669 menjadi 4679. Karena itu kode 46691 tidak otomatis sama dengan kode baru.
Perizinan Distributor Alat Kesehatan
- Izin Distributor Alat Kesehatan (dan izin cabang distributor bila membuka cabang).
- Sertifikat Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB).
- Produk yang didistribusikan wajib memiliki izin edar, baik produk dalam negeri maupun impor.
- Penunjukan dari prinsipal atau distributor pusat bila bukan pemegang izin edar.
Perizinan Toko Alat Kesehatan
Toko alkes memerlukan Sertifikat Standar Toko Alat Kesehatan, dan pengelolanya perlu mengikuti ketentuan pengelolaan toko alkes yang baik.
Baca Juga: KBLI 2025 Terbaru: Perubahan dari KBLI 2020 dan Konversinya
Perdagangan Besar dan Eceran Tidak Bisa Digabung
Sesuai PP No. 29 Tahun 2021, KBLI perdagangan eceran tidak dapat dijalankan bersamaan dengan KBLI perdagangan besar oleh badan usaha yang sama. Tentukan sejak awal apakah Anda menjual ke konsumen akhir (eceran) atau ke pedagang dan perusahaan (besar).
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Apa KBLI distributor alat kesehatan?
Di KBLI 2025: 46791 Perdagangan Besar Alat Kesehatan dan Laboratorium untuk Manusia, padanan dari KBLI 2020 46691.
Apa KBLI toko alat kesehatan?
KBLI 47725 Perdagangan Eceran Alat Kesehatan untuk Manusia, dengan kode yang sama di KBLI 2020 dan 2025.
Izin apa yang dibutuhkan distributor alkes?
Antara lain Izin Distributor Alat Kesehatan, sertifikat Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB), dan produk yang didistribusikan harus memiliki izin edar.
Apakah toko alkes perlu sertifikat khusus?
Ya, toko alat kesehatan memerlukan Sertifikat Standar Toko Alat Kesehatan sesuai ketentuan di OSS.
Bisakah distributor sekaligus membuka toko alkes?
Tidak dalam satu badan usaha, karena KBLI perdagangan besar dan eceran tidak dapat digabung. Gunakan badan usaha terpisah.
Mau Mendirikan Distributor Alat Kesehatan?
LegalSatu membantu memilih KBLI alkes yang tepat, mendirikan PT, dan mengurus NIB sebagai dasar perizinan distributor atau toko alkes Anda. Lihat paketnya di jasa pendirian PT LegalSatu.
Konsultasi gratis via WhatsApp atau lihat seluruh layanan LegalSatu.
Catatan: Artikel ini bersifat edukatif dan disusun berdasarkan Peraturan BPS No. 7 Tahun 2025 tentang KBLI, tabel konversi KBLI 2020 ke KBLI 2025, PP No. 28 Tahun 2025, PP No. 29 Tahun 2021, serta data KBLI di sistem OSS, per September 2026. Regulasi dan praktik di lapangan dapat berubah atau berbeda antar daerah. Untuk kebutuhan hukum spesifik bisnis Anda, konsultasikan dengan tim legal LegalSatu.
